Voor Serrix, een snelgroeiende organisatie die innovatieve gezondheidsproducten ontwikkelt en verkoopt in meer dan 25 landen, zijn wij op zoek naar een ervaren QA Specialist.In deze rol combineer je beleidsmatige en uitvoerende taken binnen kwaliteitsborging. Je voert audits uit, bewaakt processen en bent hands-on betrokken bij batch vrijgaves, klachtenafhandeling en artwork controles. Je werkt zelfstandig, houdt overzicht en schakelt makkelijk in een dynamische omgeving. Je werkt nauw samen met de RA Associate en rapporteert aan de QA/RA Manager.Daarnaast werk je nauw samen met diverse interne afdelingen en onderhoud contact met externe partijen zoals Notified Bodies, (regelgevende) instellingen en klanten, waarbij je gemakkelijk schakelt tussen verschillende niveaus binnen de organisatie.Je voornaamste taken en verantwoordelijkheden zijn:Het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief het QA-handboek, procedures en certificeringen.Voorbereiden en uitvoeren van interne en externe audits, inclusief bezoeken aan leveranciers en distributeurs.Verantwoordelijkheid voor batch vrijgave, klachtenafhandeling, artwork controle, vertalingen en opvolging van CAPA’s en non-conformiteiten.Signaleren van trends in kwaliteitsdata, opstellen van rapportages en samenwerken met afdelingen zoals supply chain, R&D en marketing om verbeteringen door te voeren.Bewaken van de voortgang van kwaliteitsprocessen, stellen van prioriteiten en helder communiceren met interne en externe stakeholders.